Senior Regulatory Affairs Manager - Medizinprodukte / MDR / Marktüberwachung (m/w/d)

Über medXteam GmbH

Als CRO unterstützen wir Kund:innen während des gesamten Prozesses der Generierung und Bewertung klinischer Daten und bei der
Zulassung und Marktbeobachtung von Medizinprodukten.

Deine Aufgaben:

Du erstellst und aktualisierst die technische Dokumentation von Medizinprodukten nach Anhang II und III der MDR
Du führst die Marktüberwachung (Post-Market Clinical Follow-up, PMS) gemäß MDR durch
Du führst PMCF-Aktivitäten durch

Was solltest du mitbringen?

Du bringst mindestens vier Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs mit
Du hast ein abgeschlossenes Studium im Bereich Maschinenbau, Elektro- oder Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation wie z. B. ein wissenschaftliches Studium oder du bringst mindestens eine Berufserfahrung von 10 Jahren im Bereich Regulatory Affairs von Medizinprodukten mit
Du verfügst über Erfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten, insbesondere Software als Medizinprodukt
Du besitzt gute Kenntnisse in MDR- und FDA-Anforderungen sowie im Bereich Qualitätsmanagement
Du bist teamfähig und kommunikationsstark
Du verfügst über sehr gute Englischkenntnisse
Du bist bereit, dich in neue Themengebiete und Bereiche einzuarbeiten
Du hast sehr gute Deutschkenntnisse (C2-Niveau) und gute Englischkenntnisse (mind. C1-Niveau)

Was bieten wir dir?

unbefristeter Arbeitsvertrag
komplett flexible Arbeitszeiten
Möglichkeit auf Homeoffice
Weiterbildung
30 Urlaubstage
Jobrad, Jobticket
Mitgestaltung

Über medXteam GmbH

Deine Aufgaben:

Was solltest du mitbringen?

Was bieten wir dir?

Interessiert?

Salary

Competitive

Remote Job

Company

Candidate

Employer

Support

Job Details

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